Qualité médicale & conformité réglementaire
Conçu et fabriqué en Alsace.
Certifié CE et parfaitement conforme aux normes médicales.
Autorisé en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) - directive 98/79/CE.
Matériel éprouvé et utilisé par les Armées Françaises.
Homologué selon l'arrêté du 13 décembre 2016 – seuils validés police et gendarmerie.
Recommandé pour
Informations pratiques
Disponible à l'unité ou en boite de 4.
Lecture du résultat en moins de 5 minutes.
Intégré au dispositif pour un contrôle anti-falsification optimal.
24 mois de conservation.
Fabrication française et qualité médicale
Toda Pharma, fabricant français de tests de dépistage de drogue, était l'un des premiers laboratoires européens à développer dès février 2020 un test sérologique rapide pour la détection du coronavirus et a été validé par le Centre National de Référence (CNR), l'Institut Pasteur et le Ministère français de la Solidarité et de la Santé.
Une étude a été réalisée dans 3 hôpitaux par des opérateurs différents sur 3 lots distincts de chaque drogue à concentrations de 0ng/ml, +/- 25% et +/- 50% du seuil de détection de la drogue en question. Tous les résultats ont été conformes aux attentes. Les tableaux chiffrés de l'ensemble des résultats sont à la disposition des utilisateurs sur simple demande.
Label UAF – Une fiabilité reconnue par les experts
Utilisé par l'armée française pour ses contrôles de dépistage, garantissant une précision et une fiabilité maximales.
Le label UAF atteste que ce test répond aux standards les plus stricts, validés par les forces armées françaises. Il offre une garantie de qualité et de performance, assurant un dépistage aussi fiable que les tests utilisés dans les institutions militaires.
La Norme CE
La certification CE garantit que nos produits respectent les exigences essentielles de sécurité, de santé et de protection de l'environnement fixées par l'Union Européenne. Elle atteste que nos éthylotests et tests de dépistage de drogues sont conformes aux normes européennes, offrant ainsi une utilisation sûre et fiable. En choisissant un produit certifié CE, vous avez la certitude qu'il a été rigoureusement testé et répond aux standards de qualité et de sécurité en vigueur sur le marché européen.
La Norme ISO 13485
La norme ISO 13485 est un standard international qui certifie la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification atteste que nos processus de fabrication respectent les plus hauts standards de qualité et de gestion des risques. Nos tests de dépistage sont conçus et produits dans des conditions strictes pour garantir leur fiabilité, leur sécurité et leur efficacité. En optant pour nos produits certifiés ISO 13485, vous avez l'assurance d'utiliser des équipements conformes aux exigences du secteur médical, pour des résultats précis et constants.
Porteur du label Cœur Alsace
Toda Pharma est honoré de recevoir le label "Cœur Alsace", symbole d'excellence et d'attachement à notre région. Ce label prestigieux reconnaît notre engagement pour une production locale de qualité, innovante et respectueuse des normes les plus strictes. Implanté à Strasbourg, Toda Pharma incarne le savoir-faire alsacien au service de la santé et de la sécurité publique.