Qualité médicale & conformité réglementaire
Conçu et Basé en Alsace (Strasbourg).
Certifié CE et parfaitement conforme aux normes médicales.
Autorisé en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) - directive 98/79/CE.
Matériel éprouvé et utilisé par les Armées Françaises.
Homologué selon l'arrêté du 13 décembre 2016 – seuils validés police et gendarmerie.
Recommandé pour
Informations pratiques
Disponible à l'unité ou en boite de 4.
Lecture du résultat en moins de 5 minutes.
Intégré au dispositif pour un contrôle anti-falsification optimal.
24 mois de conservation.
Französische Herstellung und medizinische Qualität
Toda Pharma, ein französischer Hersteller von Drogenschnelltests, war eines der ersten europäischen Labore, das bereits im Februar 2020 einen schnellen serologischen Test zur Erkennung des Coronavirus entwickelte und vom Nationalen Referenzzentrum (CNR), dem Institut Pasteur und dem französischen Ministerium für Solidarität und Gesundheit validiert wurde.
Eine Studie wurde in 3 Krankenhäusern von verschiedenen Bedienern an 3 unterschiedlichen Chargen jeder Droge mit Konzentrationen von 0 ng/ml, +/- 25 % und +/- 50 % des Nachweisgrenzwerts der jeweiligen Droge durchgeführt. Alle Ergebnisse entsprachen den Erwartungen. Die tabellarischen Zahlen aller Ergebnisse stehen den Nutzern auf einfache Anfrage zur Verfügung.
Label UAF – Eine von Experten anerkannte Zuverlässigkeit
Von der französischen Armee verwendet für ihre Screening-Kontrollen, die maximale Genauigkeit und Zuverlässigkeit garantieren.
Das UAF-Label bestätigt, dass dieser Test den strengsten Standards entspricht, die von den französischen Streitkräften validiert wurden. Er bietet eine Qualitäts- und Leistungsgarantie und gewährleistet ein ebenso zuverlässiges Screening wie die in militärischen Einrichtungen verwendeten Tests.
Die CE-Norm
Die CE-Zertifizierung garantiert, dass unsere Produkte die grundlegenden Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen der Europäischen Union erfüllen. Sie bestätigt, dass unsere Alkoholtester und Drogenschnelltests den europäischen Normen entsprechen und somit eine sichere und zuverlässige Anwendung gewährleisten. Wenn Sie sich für ein CE-zertifiziertes Produkt entscheiden, können Sie sicher sein, dass es gründlich geprüft wurde und den geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards auf dem europäischen Markt entspricht.
Die ISO-Norm 13485
Die Norm ISO 13485 ist ein internationaler Standard, der die Qualität von Medizinprodukten zertifiziert. Diese Zertifizierung bestätigt, dass unsere Herstellungsprozesse die höchsten Qualitäts- und Risikomanagementstandards einhalten. Unsere Testkits werden unter strengen Bedingungen entwickelt und produziert, um ihre Zuverlässigkeit, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Wenn Sie sich für unsere nach ISO 13485 zertifizierten Produkte entscheiden, können Sie sicher sein, Geräte zu verwenden, die den Anforderungen des medizinischen Sektors entsprechen, für präzise und konstante Ergebnisse.
Träger des Labels Cœur Alsace
Toda Pharma ist stolz darauf, das Label „Cœur Alsace“ zu erhalten, ein Symbol für Exzellenz und Verbundenheit mit unserer Region. Dieses prestigeträchtige Label würdigt unser Engagement für eine lokale Produktion von hoher Qualität, innovativ und unter Einhaltung der strengsten Normen. Mit Sitz in Straßburg verkörpert Toda Pharma das elsässische Know-how im Dienst von Gesundheit und öffentlicher Sicherheit.